机构管理收费标准
序号 | 费用类别 | 收费标准 | 备注 |
1 | 研究者观察费 | 根据机构办、PI项目而定 | 无 |
2 | 检验检查费 | 按照实际情况列支 | 只需列明在本机构开展的检验检查项目 |
3 | 受试者补贴 | 按照实际情况(如采血补贴、交通补贴)列支 | 经过本机构或委托方均可 |
4 | 资料保管费 | 项目结束后(即为最后一例受试者出组)5年内免费保存,超过5年则按照2000元/年收费 | 本机构开展的注册类项目资料保存期限10年起,其他项目按照合同规定执行。 |
5 | 药物管理费 | 3000元-6000元 | 首年3000元,每增加一年增加1000元(不足一年按一年计算),封顶6000元。 |
6 | 生物样本管理费 | 3000元-5000元 | 根据保存例数、保存时间确定(若有) |
7 | 其他费用 | 按照实际情况列支收取 | 无 |
8 | 医院管理费 | 以注册上市为目的的临床试验项目 | (研究者观察费+检验检查费+受试者补贴+资料保管费+药物管理费+生物样本管理费+其他)*XX%(XX%不低于20%) |
由研究者发起的研究(IIT) | (研究者观察费+检验检查费+受试者补贴+资料保管费+药物管理费+生物样本管理费+其他)*XX%(XX%不低于15%) | ||
9 | 税费 | 按照计算公式 | 所有费用总和*6% |
10 | 伦理审查费(独立于上述费用) | 初始审查(伦理审查) | 初始会议审查:4000元;快速审查3000元; |
复审 | 500元 |
(2026年10月12日更新内容)
终审:张玲玲
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