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机构管理收费标准

来源:临床试验机构办公室 发布时间:2026-10-12 17:04:37 浏览次数: 次 【字体:小 大】


序号

费用类别

收费标准

备注

1

研究者观察费

根据机构办、PI项目而定

无

2

检验检查费

按照实际情况列支

只需列明在本机构开展的检验检查项目

3

受试者补贴

按照实际情况(如采血补贴、交通补贴)列支

经过本机构或委托方均可

4

资料保管费

项目结束后(即为最后一例受试者出组)5年内免费保存,超过5年则按照2000元/年收费

本机构开展的注册类项目资料保存期限10年起,其他项目按照合同规定执行。

5

药物管理费

3000元-6000元

首年3000元,每增加一年增加1000元(不足一年按一年计算),封顶6000元。

6

生物样本管理费

3000元-5000元

根据保存例数、保存时间确定(若有)

7

其他费用

按照实际情况列支收取

无

8

医院管理费

以注册上市为目的的临床试验项目

(研究者观察费+检验检查费+受试者补贴+资料保管费+药物管理费+生物样本管理费+其他)*XX%(XX%不低于20%)

由研究者发起的研究(IIT)

(研究者观察费+检验检查费+受试者补贴+资料保管费+药物管理费+生物样本管理费+其他)*XX%(XX%不低于15%)

9

税费

按照计算公式

所有费用总和*6%

10

伦理审查费(独立于上述费用)

初始审查(伦理审查)

初始会议审查:4000元;快速审查3000元;

复审

500元

文档下载:202610121703491281.docx

(2026年10月12日更新内容)


终审:张玲玲
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